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(6)医药行业受各国医药政策影响很大。
在美国、加拿大,国家对药品限制的相关政策少,企业可以自由定价,广告促销,一直是世界最大的医药市场,而且保持较高的增长率。而欧洲特别是西欧和北欧一些发达国家是福利国家,其医药费用是由国家支付的,因此,国家严格限制医疗保健和保险方面的支出,市场增长率下降。日本则强制每两年药品价格要比原来有所下降,也抑制了医药销售的增长。我国实行的公费医疗和医疗保险制度,对进口药和昂贵药品也有限制,从某种程度上抑制了医药市场的增长和国外药品进入国内市场的步伐。
综合以上特征,世界医药业将保持快速增长,没有周期性,受宏观经济影响较小,为高投入高回报的产业,产业集中度较高,准入门槛高。我国医药企业规模小,最大企业年销售额只有60亿人民币,不到8亿美元,在国际上缺乏竞争力。但我国医药原料药的产量居世界第二位,仅次于美国,而且原料药产量的年增长率达10%以上,世界原料药的生产正逐步向中国和印度转移。下面简单介绍一下世界原料药的发展情况。
1.2 原料药
原料药是指药品的活性成分,即药品中起治疗作用的成分。据有关专家估计,2001年世界原料药的市场规模达140亿~150亿美元,1996~2001年间,其年均增长在7%左右(也有专家预测,其市场规模在180亿美元)。世界原料药市场销售额在80亿~90亿美元(不含医药公司自产原料药部分),占原料药总规模的60%。也就是说,国际市场上60%的原料药不是医药公司自己生产的,而是购买原料药,加工成制剂后上市。
西欧(主要有瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、瑞典和芬兰)是全球最大的原料药生产基地,其原料药的总产值达60亿美元左右, 占世界总量的40%~50%,也是世界最大的原料药出口地区。
北美(美国、加拿大和墨西哥)原料药的总产值为20亿~30亿美元,占世界总量的20%。但该地区年消耗各种原料药50亿美元,因此50%以上依赖进口,是世界最大的原料药进口地区。
日本原料药的总产值在15亿美元,大部分为本国生产,呈自给自足状态。
我国原料药的总产值在15亿美元,是迅速崛起的世界原料药和中间体生产中心,原料药产量的40%~50%出口。
印度和我国相似,其原料药产量和出口量与我国相当,也是世界原料药的出口地区。
世界原料药的发展趋势大致如下:
(1)交易市场仍将扩大。
从全球药品销售额2 700亿美元和原料药销售额仅150亿美元不难看出,原料药的利润与成药的利润是无法相比的。世界各大制药公司正逐步将原料药让给合作者生产,而集中精力从事更重要的研究开发和产品销售工作。因此,世界原料药的市场将不断扩大。
(2)生产向新、特、小发展。
目前全球生产与销售的原料药品种多达2 000余种,其中交易量超过5 000T的大宗品种主要有:青霉素、扑热息痛、阿司匹林、维生素C、维生素E、布洛芬和萘普生等十来个,绝大部分原料药年交易量不超过100T,交易额不超过100万美元。其中非专利原料药的交易额在20亿美元,专利原料药的交易额在60亿美元。也就是说,原料药生产在向专利药、新药和小品种发展,预计今后这种趋势仍将扩大。
(3)合同化生产趋势加强,合同合作方式多样化。
在世界原料药交易市场上, 大部分原料药源于合同生产(OUTSOURCING)。即制药公司委托某些原料药生产厂,按照严格的质量标准和议定书,为其生产原料药或中间体,产品专供委托方制药公司,合同生产厂商不得自行上市。世界跨国制药公司主要分布在美国和西欧,这些地区环保要求非常严格。为了减少本地区环保治理费用,集中精力和财力进行产品研发和市场开拓,跨国公司逐步将其原料药生产向海外转移,推动了原料药合同化生产。
目前专利期内的原料药生产主要集中在西欧许多发达国家。这些原料药附加值高,产量小、合同额大。而中国和印度主要生产过了专利期的原料药。这些原料药附加值低,产量大、合同额小。影响中国和印度获得专利药合同生产的主要因素是:知识产权保护意识没有西欧发达国家强;生产工艺水平比西欧落后;工艺过程开发能力不如西欧。但迫于环境压力,跨国公司通常是非专利药从发展中国家购买,专利药前4~5步在发展中国家生产,而关键步骤在本企业生产,使合同生产呈现多样化。
