生癌宁透皮治疗贴治疗122例

中晚期原发性非小细胞肺癌的前瞻性研究

治疗后生存率　生存期从患者在住院治疗之日起至死亡或末次随诊时间(观察至1998年8月20日止),统计治疗后6个月,1年,2年,3年生存率及中位生存期,用Long　Rank检测法进行统计分析,两组有显著差别,博生癌宁组疗效优于对照组(详见表1，2，3)。

表1　博生癌宁治疗中晚期肺癌的生存率(%)

分　组　0.5年　1年　2年　2.5年　中位生存期

博生癌宁组　0.867　0.667　0.267　0.033　465天

对　照　组　0.60　0.333　0.133　0　204天

X2=4.38；p<0.05

表2　中晚期肺癌两组治疗后的生存率

分　组　总例数　观察>1年　生存>1年　治疗后1年生存率　中位生存率

博生癌宁组　30　22例　13例　53.84%　323.5天

对　照　组　32　21例　5例　23.8%　192天

表3　博生癌宁治疗后各种癌症分布及生存情况

生　存　期

癌种　例数　1年　1－3年　3－5年　10－16年

例数　例数　例数　例数

食管癌　30　8　6　7　9

胃癌　35　2　10　14　9

肺癌　30　4　9　11　6

肝癌　20　8　0　8　4

肠癌　8　1　5　1　1

鼻咽癌　15　9　2　3　1

宫颈癌　10　2　4　2　2

膀胱癌　10　2　6　0　2

其他癌症　28　5　10　9　4

治疗后病灶变化,按照WHO抗肿瘤药物疗效通用标准评定。以患者入院治疗前后胸片进行对照比较,以"部分缓解",　"稳定",　"恶化"进行疗效评定,见表4。提示博生癌宁组治疗后稳定瘤灶的疗效明显优于对照组。

表4　博生癌宁与对照组治疗后病灶变化

组　别　例数　部分缓解　稳定　恶化　稳定率　P值　中位稳定期

博生癌宁组　30　1　26　3　90%　<0.05　6月

对　照　组　30　0　19　11　63.33%　<0.05　3月

主要症状变化　观察肺癌的咳嗽,痰血,胸痛,发热,纳差等症状治疗前后的变化,博生癌宁组治疗后好转均较对照组显著。

治疗前后生活状态评定　于治疗前后按Karnofsky生活质量分级标准进行评定,肺鳞癌化疗组治疗后生活状态较治前明显降低(P<0.01),　博生癌宁组治疗后基本稳定,见表5。

表5　治疗前后生活质量评价(Karnofsky评分法)

例　治疗前　治疗后

组　别　t值　p值

数　X±SE　X±SE

博生癌宁组　30　76.33±1.1227　74.17±3.8513　0.552　>0.05

对　照　组　30　73.67±1.9316　56.5　±5.4571　3.656　<0.001

治疗前后免疫,生化指标的变化为探讨中晚期肺癌患者的免疫状态,博生癌宁对机体免疫状态的影响,以及博生癌宁治疗中晚期肺癌的作用机理,我们以巨噬细胞吞噬活性测定,NK细胞活力测定等作为检测指标,对随机分为两组的病例,进行治疗前后检测,实验结果如下:

1、巨噬细胞吞噬活性试验:用皮肤发泡取吞噬细胞，吞噬细胞法测定肺癌患者的吞噬功能。博生癌宁组患者治疗后吞噬功能明显高于治疗前(P<0.01),对照组治疗后略低于治疗前,但无统计学意义,见表6。

2、NK(Natural　killer　cell　)细胞活力测定:从表7可见,博生癌宁组患者治疗后NK细胞活力明显高于对照组,显示了博生癌宁治疗后可明显提高中晚期肺癌患者的NK细胞的杀伤作用,并随服药时间适当延长而活性相应提高。

表6　治疗前后巨噬细胞吞噬活性变化

组　别　项目　例数　治疗前　治疗后　t值　p值

X±SE　X±SE

吞噬率　30　41.10±3.3581　53.33±2.5732　4.560　<0.01

博生癌宁组

吞噬指数　30　0.45±0.0353　0.61±0.0290　4.268　<0.01

吞噬率　29　44.17±3.3389　48.38±3.0083　1.350　>0.1

对　照　组

吞噬指数　28　0.0589±0.0381　0.5554±0.0377　0.9957　>0.3

表7　治疗前后NK细胞活性的影响

用药前平均　用药后平均攻击百分比%±SD

组　别　攻击百分比　P值

%±SD　三周　六周

博生癌宁组　33.95±15.79(35例)　46.97±18.80(24例)　53.82±17.37(18例)　<0.01