【关键词】 类风湿性关节炎；正清风痛宁缓释片；乐松片,,,,
［摘要］ 目的 观察正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎的临床疗效和不良反应。
方法 将符合类风湿性关节炎诊断标准的116例患者随机分为两组，治疗组58例采用正清风痛宁缓释片治疗，对照组58例采用乐松片治疗。然后观察治疗两组4项主症：类风湿因子、血沉、C反应蛋白、免疫球蛋白等指标的变化。
结果 治疗组临床治愈22例，显效17例，有效15例，无效4例，总有效率91.7%。治疗前后症状改善情况：晨僵时间、关节肿胀指数、关节疼痛个数、双手握力均有显著改善（P<0.01）。对照组临床治愈15例，显效12例，有效13例，无效18例，总有效率68.3%。两组疗效比较，差异有显著性（P<0.05），治疗组优于对照组。
结论 正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎有较好的临床疗效，无肝肾损害等不良反应。
［关键词］ 类风湿性关节炎；正清风痛宁缓释片；乐松片
类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种病因不明的自身免疫性疾病，多见于中年女性，主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎，关节滑膜的慢性炎症、增生形成血管翳，侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腱等，造成关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节畸形和功能丧失［1］。笔者于2005年1月～2006年6月于湖北省中医院实习期间，在导师杨德才主任医师的指导下，应用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎患者58例，并与乐松片治疗的58例患者做对照观察，现将结果报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 116例患者均系我学院附属医院风湿科门诊和住院患者，随机分为两组。治疗组58例，男18例，女40例；年龄最大65岁，最小18岁，平均年龄37.0岁；病程最长8年，最短6个月，平均2.4年。对照组58例中，男17例，女41例；年龄最大65岁，最小21岁；病程最长7.5年，最短4个月，平均2.6年。两组在年龄、性别、病程上经统计学处理，差异无显著性（P>0.05）。
1.2 诊断标准 所有患者均符合美国风湿病学会（ARA）1987年修订的类风湿性关节炎诊断标准［2］。RA中医辨证标准［3］：肢体关节冷痛沉重，痛处游走不定，局部肿胀，关节屈伸不利，甚则关节畸形，遇寒痛增，得温则减，恶风畏寒，舌淡红或暗淡，苔薄白或白腻，脉浮紧、沉紧或弦缓等属于寒湿阻络的证候；或者关节筋骨疼痛、变形、屈伸不利，动则痛剧，关节肿胀压痛，腰膝酸软，骨蒸烦热，头晕耳鸣，舌淡红或淡暗，苔薄白或白滑，脉弦细或沉弦等属于肝肾两虚的证候。
1.3 观察指标 观察治疗前和疗程中第4、6、8周下列指标：晨僵时间、关节肿胀数、关节疼痛数、双手握力、血沉（ESR）、抗“O”（ASO）、类风湿因子（RF）、C-反应蛋白（CRP）、免疫球蛋白、血尿常规、肝肾功能，心电图等。并记录药物的副作用。
2 治疗方法
治疗组口服正清风痛宁缓释片（湖南正清制药集团股份有限公司生产），60 mg/片，每次60 mg，每日3次。对照组口服乐松片（上海三共制药有限公司生产），60 mg/片，每次60 mg，每日3次。两组均4周为一疗程，共观察2个疗程。
3 疗效观察
3.1 疗效标准
3.1.1 症状疗效判定标准 参照1993年卫生部制定颁布的《中药新药临床研究指导原则》［4］，进行标准量化。（1）临床治愈：主要症状、体征改善率≥90%，血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常。（2）显效：主要症状、体征改善率≥70%，血沉及C反应蛋白有改善。（3）有效：主要症状、体征改善率≥50%，血沉及C反应蛋白有改善或无改善。（4）无效：主要症状、体征改善率＜30%。血沉及C反应蛋白无改善。
主要症状、体征是指晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、双手平均握力等4项。整体改善率是指以上4项指标的改善百分率［即（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%］相加后求其平均值。